依據(jù)《中國藥典》、FDA21CFRPart211及ICHQ1A/Q1B指導(dǎo)原則，新藥申報(bào)及已上市藥品須通過長期（25℃/60%RH、12月～24月）、加速（40℃/75%RH、6月）及強(qiáng)光照射試驗(yàn)，確證其活性成分、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度等在貯存與運(yùn)輸條件下可接受的變化范圍。蘭貝石藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱通過精密的溫濕度PID控制與可調(diào)強(qiáng)度光照系統(tǒng)，在受控環(huán)境中模擬上述苛刻或代表性貯存條件，是制藥企業(yè)QC/QA、研發(fā)機(jī)構(gòu)及藥檢所完成穩(wěn)定性研究的設(shè)備。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶可見光+近紫外）藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶可見光+近紫外）
Labonce-CSD-AT系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件及制造工藝，性能穩(wěn)定可靠，具備溫度、濕度、可光照、近紫外四種功能。
?控溫范圍:15～65℃，溫度波動(dòng)度:＜±0.5℃,溫度偏差:＜±1.0℃（無光照時(shí)）；
?控濕范圍:20～95%RH,濕度波動(dòng)度:＜±3.0%RH,濕度偏差:＜±3.0%RH（無光照時(shí)）；
?光照范圍：100～8000LUX；
?紫外范圍：0.84～5w/m2，近紫外能量不低于200w·hr/m2；
?控制系統(tǒng)：可程式彩色觸摸屏控制器，帶程序設(shè)定功能；
?濕度控制：進(jìn)口電容式濕度傳感器，高精度，低漂移，長壽命，免維護(hù)；
?制冷系統(tǒng)：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)，高效能，長壽命，低噪音；
?數(shù)據(jù)管理：配置針式微型打印機(jī)和電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可通過U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)；
?現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警：現(xiàn)場(chǎng)蜂鳴報(bào)警；
?箱體材質(zhì)：內(nèi)膽材質(zhì)為鏡面不銹鋼304,外殼材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑；
?安全裝置：壓縮機(jī)過熱保護(hù)和超壓過載保護(hù)、缺水保護(hù)，防干燒保護(hù)系統(tǒng)獨(dú)立超溫保護(hù)報(bào)警系統(tǒng)
?工作環(huán)境：＋5～35℃。
?安裝電源：AC220V±10%50HZ；
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以對(duì)光—溫—濕三要素的精密駕馭，在數(shù)月的加速實(shí)驗(yàn)中"預(yù)演"藥品數(shù)年后的真實(shí)表現(xiàn)，為藥品說明書上的有效期與貯存條件標(biāo)注提供最直接的實(shí)驗(yàn)證據(jù)，是藥品質(zhì)量保證體系中承上啟下的關(guān)鍵驗(yàn)證平臺(tái)。
